近期，本院获悉都内某诊所发生一起令人痛心的事故：一名接受干细胞投与的患者，因疑似过敏性休克症状不幸离世。厚生劳动省已对该诊所及提供细胞、进行培养的相关机构下达停止提供干细胞治疗的处分。
过敏性休克是由免疫反应过度亢进引发的严重过敏反应，在药物静脉注射中虽极为罕见，但仍有发生的可能性。由于症状可能在发作后数分钟内急剧恶化，医疗现场必须做到迅速且恰当的初期应对。
为应对此类风险，本院制定了详尽的应急处理手册，并配备了在急性期医疗与急救领域具有丰富经验的医生与护士。此外，本院在培养过程中彻底管理抗菌剂的完全去除，并对有药物过敏史的患者事先进行贴肤测试，力求万无一失地确保安全。
关于本院针对干细胞投与所致肺栓塞风险的应对措施
干细胞治疗中最危险的副作用——投与的细胞堵塞肺部毛细血管而引发的”肺栓塞”，被认为是由大量投与已劣化、丧失分化能力的细胞，或存活率低的细胞所致。
本院采取以下措施，并将持续彻底执行。
・本院优先考虑安全性而非细胞效率，采用炎症与劣化细胞混入风险较低的多层二维培养法，而非三维培养。
・本院在已向厚生劳动省备案为特定培养加工设施的自有设施内进行培养，将从采集到投与的时间缩短至最短。
・投与前彻底进行显微镜目视确认与拍照记录，实施质量管理。
・不会一次性大量投与细胞，严格遵守安全的投与剂量。
（此外，对于宣称可一次投与数亿单位细胞的医疗机构，本院认为有必要对其可信度及风险保持谨慎态度。）
本院及本院培养团队今后也将不断努力，进一步提升安全性、强化管理体制，让患者能够安心接受治疗。
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