再生医疗作为未来医学，蕴含着巨大的可能性。
然而，其安全性不仅仅依靠”技术”，更由环境、人才、管理体制与职业伦理共同支撑。
为了向VIP各位提供真正安心的医疗，BiOSTYLE CLINIC明确制定了再生医疗领域的安全标准。
在此，我们将介绍我们所认为的”选择安全诊所”的重要要点。
安全接受再生医疗的14项确认要点
① 诊所内是否设有特定培养加工设施
▶ 本院：拥有自设的特定培养加工设施
本院不将细胞加工外包，院内配备自设的特定培养加工设施。
从细胞采集、加工到投与实行一体化管理，最大限度地保障品质与安全性。
院内设有特定培养加工设施的诊所十分有限。
② 特定培养加工设施的空气洁净度是否达标
▶ 本院：Class 100（相当于ISO Class 5）
本院的特定培养加工设施维持国内最高水准的洁净度Class 100。
在远超一般要求的Class 10,000标准的环境下进行细胞加工。
③ 培养师人数是否充足
▶ 本院：6名以上团队
在需要高度专注力的培养工作中，人手不足会成为风险因素。
本院确保6名以上的团队规模，采用轮班制，在充分休息的同时进行高精度作业。
④ 培养师的经验是否充足
▶ 本院：主任17年经验／全员3年以上
培养主任拥有17年经验，其他员工也全部具备3年以上经验。
细胞培养是经验值直接关系到品质与安全性的高度专业领域。
⑤ 教育・培训体系是否完善
▶ 本院：定期培训＋外部研修
- 参加公共讲习
- 由培养主任进行内部教育
- 由外部讲师进行专业研修
本院已建立能够跟上再生医疗发展的持续教育体系。
⑥ 培养师与医生之间是否密切配合
▶ 本院：直接协作・当面确认
- 直接说明细胞状态
- 交接时当面确认
本院构建了制造与医疗不脱节的体制，将风险降至最低。
⑦ 细胞的交接方式是否安全
▶ 本院：不冷冻・即时投与（5小时以内）
不进行冷冻保存，加工后5小时以内即完成投与。
从而规避冷冻与解冻所伴随的损伤与事故风险。
⑧ 是否具备再生医疗方面的专业性
▶ 本院：8年以上业绩
在健康医疗与美容医疗两大领域均拥有8年以上的临床业绩。
并与大学研究室展开共同研究，持续追求次世代再生医疗。
⑨ 医生是否具备专业资质
▶ 本院：加入学会・在任理事级职务
- 加入再生医疗相关学会
- 担任学会理事等职务
- 持续参与学术研究
始终基于最新知识提供医疗服务。
⑩ 紧急情况应对体制是否完善
▶ 本院：可即时应对
- 紧急应对培训
- 过敏性休克应对流程
- 心肺复苏・急救训练
- 常备急救药品与设备
- 与大学附属医院急救团队保持联动
本院已建立万全的应急体制，以备不时之需。
⑪ 是否开展院内研究与学习会
▶ 本院：定期举办
- 医生・培养师・护士联合学习会
- 病例分享
- 研究发表
医疗品质，正是由持续学习的态度所支撑。
⑫ 再生医疗所需设备是否齐全
▶ 本院：全套配备
- 自设的特定培养加工设施
- 细胞检测设备
- 生命体征监测
- 紧急应对设备
再生医疗是高度依赖设备的医疗领域。本院已配备万全的设备环境。
⑬ 知情同意是否充分
▶ 本院：明确说明风险
- 治疗内容
- 预期效果
- 可能存在的风险
- 本院的安全体制
“不说明风险的医疗”称不上安全。
本院会使用手册与资料，为您详细说明。
⑭ 总论：真正安全的诊所是什么样的
真正安全的诊所，应当具备：
- 完善的安全手册
- 医疗事故应对流程
- 全体员工均接受过培训
- 正确理解风险并与患者共享
这些是不可或缺的条件。
我们认为，与其依靠过度宣传或只强调效果，
将安全性、品质、医疗伦理置于首位的姿态，才是真正值得信赖的医疗机构应具备的条件。
BiOSTYLE CLINIC的理念
再生医疗只有在具备适当的环境、人才与管理体制之后，才能安全地提供。
我们将在
细胞加工（特定培养加工设施）・医疗提供（医生）・安全管理（体制）一体化管理之下，
为VIP各位承诺应有的安心与品质。
