BiOStyle Clinic OSAKA

通知

关于干细胞事故原因及本院干细胞使用安全性的声明

东京,2025年8月29日——日本厚生劳动省公布了在干细胞投与过程中发生死亡事故的原因。
根据调查,事故是由死亡或受损细胞聚集,阻塞肺部微细血管并引发肺栓塞所致。

涉事诊所将干细胞培养外包给外部实验室,该实验室将培养完成的细胞冷冻后再交付诊所。由于冷冻与解冻过程可能导致细胞受损,临床上通常会于冷冻前加入冷冻保护剂(DMSO)以降低风险。在使用前,诊所需通过离心分离等方式去除DMSO。然而,本次事故中,疑因DMSO去除不足,或反复多次冷冻与解冻,最终酿成事故。

相比之下,本院所有干细胞均在自设的细胞培养加工设施内培养,并于当日直接投与,完全无需冷冻。因此,本院不会使用任何冷冻保护剂(如DMSO)。
我们在此确认,本院不存在引发此次事故的风险,本院干细胞治疗的安全性依然处于极高水平。

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